业务领域
生物试验

华谱检测中心,配备着高端的仪器设备、专业的技术人员、良好的服务理念,能够准确高效的为广大客户提供最为精良的服务。
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承 检 范 围

药品、食品、化妆品、废弃物、化学品、医疗器械、药包材等。

主要服务于医疗器械与生物领域的企业与科研院所,提供综合性的研发外包、测试、临床评价、CE、FDA等国际认证注册、咨询与培训服务等相关咨询,检测咨询服务。与国内多家中国合格评定国家认可委员会CNAS和美国实验室认可机构IAS(The International Accreditation Service)颁发的ILAC ISO 17025国际认可资质证书的医疗与生物实验室、技术服务平台开展合作。合作实验室同时执行美国FDA的GLP管理要求(Good Laboratory Practice,GLP),是美国FDA/澳洲TGA/巴西ANVISA等政府监管机构认可实验室,也是美国UL、加拿大CSA、德国TUV、瑞士SGS、英国Intertek等诸多国际机构的认可实验室的合作伙伴。

能够提供医疗器械安全与性能试验、动物试验、微生物试验、细胞试验、动物毒理、风险安全分析、有限元分析、软件评估等综合性技术服务,可满足企业从研发到临床注册过程的各种试验需求。我们及我们合作实验室所有的服务都基于最严谨科学的方案与试验,工程师与专家团队的高效工作,以及广泛的国际认可平台。

检 测 项 目

急性毒性试验、保健食品毒理试验、过敏反应检查、生殖毒性试验、长期毒性试验、溶血性试验、慢性毒性合并致癌性试验、局部毒性试验、 病毒外源因子检查、遗传毒性试验、热原检查、病毒灭活验证试验、抗肿瘤药物非临床试验、异常毒性、繁殖试验、30天和90天喂养试验、小鼠精子畸形试验、辅助降血糖功能检验、骨髓细胞微核试验、抗氧化功能检验、致畸试验、辅助改善记忆功能检验、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验、清咽功能检验、小鼠睾丸染色体畸变试验、改善睡眠功能检验、缓解体力疲劳功能检验、改善生长发育功能检验、增强免疫力功能检验、调节肠道菌群功能检验、辅助降血脂功能检验、促进消化功能检验、减肥功能检验、通便功能检验、改善营养性贫血功能检验、对胃粘膜损伤有辅助保护功能、对化学性肝损伤有辅助保护功能检验、鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验、提局缺氧耐受力检验功能、急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验、皮肤变态反应试验、皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性眼刺激性/腐蚀性、体内哺乳动物细胞微核试验、亚慢性经口毒性试验、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验、急性毒性初筛试验、皮肤致敏试验、急性吸入毒性试验、啮齿动物28天重复剂量经口毒性试验、21天/28天重复剂量经皮毒性试验、染色体畸变试验、致敏试验、凝血时间试验、骨髓细胞微核试验、细胞毒性试验、致癌性试验、溶血试验、全身毒性试验、刺激性试验、热原试验、植入后局部反应试验、皮内反应试验、原发性皮肤刺激检查等。

参 考 标 准

ISO 10993 《化妆品安全技术规范》
GBZ/T 240.22-2011
GB/T 21605-2008
GB/T 21606-2008
ISO 10993-2006
GB/T 16886 -2011
卫生部《消毒技术规范》(2002版)

我 们 可 以

   

 

   

 

 


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